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【48812】继默沙东后阿诺医药携手罗氏!协作探究旗下两款在研产品与PD-L1单抗的联合用药

发布时间:2024-08-27 02:01:09 作者: 米6app下载

  这项联合用药 I 期临床试验(即 AN2025S0101),是一项单臂敞开、多中心、I 期的剂量探究研讨,以点评 AN2025 和 AN0025 在部分晚期 / 转移性实体瘤患者中与阿替利珠单抗联合使用的安全性、耐受性和药代动力学。此外,还将对这些联合医治的开始效果做点评。这项研讨的最大的意图是依据剂量约束毒性(DLT)确认与阿替利珠单抗 一起给药时的适宜剂量。

  该研讨包含三个约束性毒性(DLT)调查周期,每一个 DLT 调查期将保持一个 21 天的医治周期。该研讨估计招募 12-63 名受试者,一切入组的患者将承受联合用药医治,直到病程呈现发展,或许发生不能耐受的毒性,或许退出临床。该项临床试验将在美国及其他当地打开。

  “咱们很快乐与全球抢先的制药公司罗氏进行临床协作,一起咱们等待经过联合用药为全球实体瘤患者带来立异性疗法。” 阿诺医药 CMO Lars Birgerson 博士表明,本次与罗氏的临床协作触及两款阿诺管线中的中心产品,并均有全球 “first in class” 的潜力。公司等待经过探究 AN2025、AN0025 及罗氏的 PD-L1 抑制剂 Tecentriq 的联合用药临床实验,使阿诺医药参加到全球肿瘤免疫医治范畴的立异浪潮中。

  阿诺医药是一家临床阶段的全球性生物制药公司,致力于开发差异化立异性的肿瘤免疫医治药物。阿诺医药建立的愿景即经过探究‘鸡尾酒’疗法在靶向以及免疫疗法的基础上再次提高联合用药的有效性与治愈率,将癌症真实变成缓慢疾病。经过与全球抢先药企和生物科学技术公司的协作以及内部研制,阿诺医药组建了以肿瘤免疫疗法为中心的管线,掩盖十余种靶点。

  现在,阿诺医药已有三款临床阶段产品,在全球一流团队的带领下迅速开展全球的临床实验,其间 AN2025(Buparlisib) 项目已取得 FDA 快速通道资历已进入转移性头颈癌疾病全球 III 期临床试验;全球临床进展抢先的可经过静脉注射给药的溶瘤病毒 AN1004(Pelareorep)项目行将进入全球多中心临床 III 期;全球潜在的 FIC 肿瘤免疫 AN0025 (EP4 拮抗剂)项目现在处于欧美临床 Ib 期阶段。

  跟着本次与罗氏临床协作的达到,阿诺医药成为了国内为数不多与两大国际制药巨子达到战略协作的药企,除了本次与罗氏的协作,阿诺与默沙东在 AN0025 联合 Keytruda® 的全球多中心 Ib 期临床试验也正在进行中。

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