新京报讯(记者王卡拉)2月5日,赛生药业发表,公司的战略协作伙伴美纳里尼集团(Menarini Group,简称“美纳里尼”)已于2024年1月向我国澳门特别行政区药物监督管理局递送Vaborem(注射用美罗培南韦博巴坦)的进口药品预先答应请求,用来治疗复杂性尿路感染、复杂性腹腔感染和医院取得性肺炎。
Vaborem是一种抗生素复方制剂,由碳青霉烯类抗菌药物美罗培南和新式环硼酸β-内酰胺酶按捺剂韦博巴坦组成。韦博巴坦可以按捺多种A类以及C类β-内酰胺酶,维护美罗培南免受丝氨酸碳青霉烯酶降解,康复美罗培南对碳青霉烯耐药菌株的活性。Vaborem被专门用于按捺碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌,包含常见的肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶细菌。
现在,Vaborem在欧盟被用来治疗多种适应症,包含复杂性尿路感染、复杂性腹腔感染和医院取得性肺炎,在美国被同意用来治疗复杂性尿路感染。
依据赛生药业2022年8月与美纳里尼亚太公司达到的答应及协作协议,赛生药业可依据美纳里尼与 Melinta Therapeutics,此前签定的相关协议,在我国境内独家开发和商业化Vaborem。2023年3月,赛生药业递送的Vaborem临床试验请求取得了国家药品监督管理局同意。Vaborem在我国展开的三期临床试验于2023年7月完结首例受试者入组给药,并于2024年1月完结悉数受试者入组。